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目的:小肠胶囊内镜(CE)生成的视频篇幅较长,阅片耗时且易漏诊病变。我们评估了与常规阅片相比,采用开源预训练人工智能(AI)模型(SEE-AI)能否提升诊断效能与判读效率。
方法:采用双阅片者交叉设计,回顾性分析2007年至2022年间六家医院完成的249例PillCam SB3检查。SEE-AI(置信度阈值0.1)生成了针对八类病变带有边界框标注的视频。主要终点为基于单病变和单患者维度的病变检出敏感度。次要终点包括特异度、预测值、总体准确率及阅片时间。一项预设的亚组分析评估了疑似小肠出血(SSBB)病例,重点聚焦Saurin P1+P2出血性病变。
结果:在1550例经确认的病变中,AI辅助阅片的敏感度高于常规阅片(单病变维度:98.8% [1532/1550] vs. 86.4% [1339/1550];单患者维度:99.1% [464/468] vs. 80.3% [376/468];两者均 p < 0.0001)。平均阅片时间由17.9分钟降至13.7分钟(p < 0.0001)。在SSBB病例(n = 131)中,P1+P2病变的敏感度在单病变维度(98.2% [439/447] vs. 82.8% [370/447])与单患者维度(98.6% [145/147] vs. 73.5% [108/147])均得到提升,且阅片时间更短(14.1 vs. 18.0分钟;所有比较均 p < 0.0001)。
结论:在这项多中心评估中,SEE-AI显著提高了病变检出率,并缩短了包括SSBB病例在内的CE解读时间,同时保持了开放性与可重复性。AI辅助阅片有望减轻临床医生的工作负荷,并支持将SEE-AI作为小肠CE的实用工具——以及未来潜在的诊疗标准——进行推广。
试验注册:不适用。
