今天，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已向 Revolution Medicines 发出一封“可安全推进”函，允许该申办方为其实验性胰腺癌药物 daraxonrasib 启动扩大使用治疗方案（EAP）。

该扩大使用治疗方案面向既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。FDA 于 4 月 28 日收到 Revolution Medicines 提交的扩大使用申请，并于 4 月 30 日签署。

FDA 法规允许在治疗方案或治疗性研究性新药申请项下，面向较大人群出于治疗目的扩大使用在研药物。根据 EAP 指南，扩大使用请求必须由在美国持照的医生代表符合条件的患者提交给申办方。

FDA 局长 Marty Makary 医学博士、公共卫生硕士表示：“在收到扩大使用申请两天后批准该请求，体现了 FDA 致力于促进严重和危及生命疾病（包括胰腺癌）治疗方法早期可及的坚定承诺。作为曾照护过许多转移性癌症患者的医生，我希望今天的行动将改善罹患这种疾病患者的生活。”

Daraxonrasib 是一种 RAS 抑制剂，旨在抑制一种在大多数胰腺癌肿瘤中发生突变的蛋白（RAS）。

该公司于 4 月 13 日表示，计划根据局长国家优先券（CNPV）试点项目提交 daraxonrasib 的新药申请。FDA 于 2025 年 10 月向 daraxonrasib（也称为 RMC-6236）授予国家优先券。

FDA 此前已授予 daraxonrasib 突破性疗法认定和孤儿药认定。

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