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FDA 敲定食品化学品安全上市后评估计划,并启动对 BHT、ADA 的重新评估

FDA 继续推进其食品议程,采取两项聚焦食品化学品安全的决定性行动。

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已翻译regulatory or exchange英文原文2026-05-12

FDA 新闻稿

FDA 敲定食品化学品安全上市后评估计划,并启动对 BHT、ADA 的重新评估

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即时发布:2026年5月12日

美国食品药品监督管理局(FDA)今日继续推进其食品议程,采取两项聚焦食品化学品安全的决定性行动。首先,该机构敲定了新的主动性食品化学品安全上市后评估计划。

其次,FDA 启动了对丁基羟基甲苯(BHT)和偶氮二甲酰胺(ADA)的重新评估,这两种化学添加剂常用于多种食品产品。作为此次重新评估的一部分,该机构发布了两项信息征询,涉及这些化学品在食品中的使用和安全性。

FDA 局长 Marty Makary 医学博士、公共卫生硕士表示:“美国民众希望 FDA 重新审视一些已在我们的食品供应中广泛使用的化学添加剂。通过建立一个全面、以科学为基础的框架来审查 BHT 和 ADA 等化学品,我们正在提供美国民众应得的严格监管。我们将根据调查结果迅速采取行动。”

两份文件将指导 FDA 年度食品化学品上市后评估计划。第一份文件《食品中化学品上市后评估的强化系统性流程》说明 FDA 将如何监测和分流提供食品化学品相关危害、使用或暴露信息的信号,随后对这些化学品在食品供应中的评估、评价和管理进行优先排序。根据公众反馈,该机构精简了这一流程,纳入了更多公众参与机会,并就其如何接收和识别潜在安全信号、如何分流信号以确定处理方式,以及如何向公众传达科学评估结果提供了更多细节。

第二份文件《上市后评估优先级工具》通过聚焦对公共健康的潜在风险,帮助识别应进行全面科学评估的重点食品化学品。根据公众意见和外部科学同行评审,FDA 对此前提出的化学品评估排序方法进行了修改,包括精简决策标准和评分,以聚焦公共健康结果,并提高优先级工具如何纳入 FDA 整体系统性流程的清晰度。

食品副局长 Kyle Diamantas 法学博士表示:“今天发布的内容最终确定了这一新的专项重新评估计划框架,使美国民众相信,随着新的科学信息不断出现,FDA 正在确保美国食品供应中的化学品持续保持安全。这一系统、透明的方法有助于保护公共健康,并强化保护美国消费者的严格安全标准。”

BHT 用于防止脂肪和油脂腐败,可见于多种食品产品,包括早餐谷物、冷冻披萨、冷冻餐、烘焙预拌粉、饼干、口香糖和肉制品。ADA 在谷物面粉中用作增白剂,在面包制作中用作面团改良剂,并应用于食品接触材料的制造。

该机构将继续通过 FDA 正在审查的食品供应中特定化学品清单,定期提供正在进行的评估进展更新。

BHT 和 ADA 信息征询(RFI)的公众意见征集期将于2026年7月13日结束。FDA 鼓励食品生产商、研究人员和消费者提交相关数据和信息。所需数据的完整细节可在 BHT 和 ADA 的信息征询中查看,两份框架文件均发布在 FDA 新设的食品中化学品上市后安全网页上。

媒体:FDA 意见征询 202-690-6343

消费者:888-INFO-FDA

 

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标准说明

FDA 是美国卫生与公众服务部下属机构,通过确保人用和兽用药品、疫苗及其他人用生物制品以及医疗器械的安全性、有效性和保障性来保护公共健康。该机构还负责我国食品供应、化妆品、膳食补充剂、辐射电子产品的安全与保障,并负责监管烟草产品。


  • 内容更新日期:2026年5月12日
  • 监管产品:食品与饮料
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原文标题

FDA Finalizes Food Chemical Safety Post-Market Assessment Program, Launches Reassessment of BHT, ADA